ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу<= /b>
ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН
(GLUTARGIN ALKOCLEAN)
Склад:
діюча речо= вина: аргініну глутамат;
1 пакет (3 г) містить аргініну глутамату 1 г;
допоміжні речовини: гліцин, маніт (Е 421), кислота лимонна безводна, аспартам (Е 951); ароматизат= ор «Лимон», що містить мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту лимонну.
Лікарська форма. Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хі= мічні властивості: <= /span>порошок від білог= о до білого з жовтуватим відтінком кольору з фруктовим запахом.
Фармакотер=
апевтична
група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінк=
и, ліпотропні
речовини. Аргініну глутамат. Код АТХ А05В А01.
= Фармакологічні властивості.<= o:p>
Фармакодинаміка.
Глутаргін
алкоклін – сіль аргініну та глутамінової кислоти.
При алкогольній інтоксикації лікарський засіб стимулює утилізацію алког= олю у монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового фермен= ту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведе= ння токсичних продуктів метаболізму етанолу у результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на центральну нервову систему (ЦНС) за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджувальної глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям препарат прояв= ляє антитоксичний та витверезний ефекти.
Препарат має також гепатопротекторні та гіпоамонієміч= ні властивості. Гепатопротекторна дія препарату зумовлена його антиоксидантним= и, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, а також позитивним впливом на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також посилення виведення аміаку з ЦНС та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям препарату знижуються загальнотоксичні, у т. ч. нейротоксичні ефекти аміаку.
В експериментальних дослідженнях на тваринах препарат не проявляв ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняв алергічних та імунотоксичних реакцій.
Фармакокінетика. Не досліджували.
Клінічні характеристики.
Показання.=
Профілактика сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю. Лікування гострої алкогольн=
ої
інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості, а також у складі
комплексної терапії постінтоксикаційних розладів після гострого алкогольного
отруєння тяжкого ступеня.
Протипоказання.=
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Стан пропасниці, підвищена
збудливість, тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.<=
/span>
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій. Ефект лікарського засобу на секрецію інсуліну
підвищується при одночасному призначенні амінофіліну. Препарат може посилюв=
ати
ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу). Попереджує та послаблює
нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду.
Послаблює ефект вінбластину.
Особливості застосування. При курсовому призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у крові.
Аспартам є похідною речовиною фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.
Зас=
тосування
у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування у період вагітн=
ості
або годування груддю недостатній, тому препарат не слід застосовувати у пер=
іод
вагітності. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годув=
ання
груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосуван= ня та дози. Препарат призначати дорослим внутрішньо, попередньо розчинивши вміст па= кета в ¼–½ склянки води.
Д= ля профілактики сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю приймати 2 г (2 паке= ти) за 1–2 години до прийому алкоголю або 1 г (1 пакет) за 1 годину до прийому алкоголю та 1 г (1 пакет) протягом 0,5 години після прийому алкоголю.
Д= ля лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості приймати по
1= г (1 пакет) 4 рази на добу з інтервалами 1–2,5 години, у наступні 2–3 дні – по 1= г (1 пакет) 2 рази на добу. При алкогольній інтоксикації тяжкого ступеня прий= мати по 1 г (1 пакет) 2 рази на добу протягом 20 днів у складі комплексної терап= ії після курсу лікування ін’єкційними препаратами Глутаргіну.
<= o:p>
Діт= и. Ефективність та безпека застосування препарату дітям не досліджені, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування.
Сим=
птоми: нудота, блювання,=
біль у
животі, рідкі випорожнення, озноб, короткочасна гіпертермія та/або гіпотоні=
я,
збудження ЦНС, безсоння, біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.=
Лікування. Терапія симптоматична. Залежно від вираженості клінічної симптоматики =
− прийом активованого вугілл=
я, у
разі необхідності −=
антигістамінна терапія, внутрішньовенне введення кортикостероїдів.
Побічні реакції. Зрідка можливі:
З боку травного тракту: відчуття легкого дискомфорту у ділянці шлунково-кишкового тракту і нудо=
та
безпосередньо після застосування препарату, що минають самостійно.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, свербіж, гіперемію,
кропив’янку, ангіоневротичний набряк.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 3 г у пакетах № 1×2, № 1×5, № 1×10 або у пакетах спарених № 2×5 у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. =
ТОВАРИСТВО
З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.