МОТИ=
ЛІГАС
(MOT=
ILIGAS)
Склад:
діюча речовина:
симетикон;
1 капсула м’яка містить симетикону 120 мг;
допоміжні
речовини: желатин, =
гліцерин,
вода очищена.
=
Лікарська
форма. Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості=
: овальні=
капсули
з природно прозорою оболонкою та маслянистим опалесцентним вмістом.
Фармакотерапевтична група. =
Засоби,=
що
застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони. Код АТХ А03А Х13.
Фармакологічні властивості.
Фармакод=
инаміка.
Симетикон
являє собою фізіологічно інертну речовину, тому є фармакологічно неактивним.
Діє, змінюючи поверхневий натяг бульбашок газу і спричи=
няючи
їх з’єднання.
Фармакокінетика.
Симетикон
після перорального застосування не всмоктується із шлунково-кишкового тракт=
у і
виводиться з організму у незміненому вигляді.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування здуття живота
(метеоризму).
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-=
якої з
допоміжних речовин. Повна кишкова непрохідність. Обструктивні
захворювання шлунково-кишкового тракту.
Взаємодія з іншими лікарськими зас=
обами та
інші види взаємодій.
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом.
Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прий=
омі
з симетиконом. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не
проводились.
Особливості застосування.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, а т=
акож
у випадку тривалих запорів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності а=
бо
годування груддю.
Даних щодо застосування си=
метикону
вагітними немає. Даних щодо репродуктивної токсичності пре=
парату,
отриманих у ході проведення досліджень на тваринах, є недостатньо=
.
Хоча симетикон не всмоктується=
у
шлунково-кишковому тракті і є фізіологічно неактивним, Мотилігас=
у
період вагітності слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікува=
ний
позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Симетикон не виділяється =
в грудне
молоко.
Здатність впливати на швидкість ре=
акції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
=
Дорослі:
рекомендована доза ‒ не більше 4 капсул на добу.
Приймати по одній капсулі після кожного основного
прийому їжі, запиваючи склянкою води.
Тривалість лікування становить не більше 10 днів=
.
=
Діти.
=
=
Мотилігас
не рекомендується для застосування дітям через відсутність відповідної
інформації.
=
Передозування.
Жодного випа=
дку
передозування не зареєстровано. У разі застосування доз, більших, ніж
рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні реакції.
Часто=
ту
виникнення побічних реакцій визначають таким чином: дуже часті − ³<=
/span>1/10;
часті – від ³1/100 до < 1/10; нечасті –=
від
=
³1/100=
0 до
<1/100; рідкі – від ³1/10 000 до <1/1000; дуже
рідкі − <1/10 000, частота невідома: на основі доступних даних час=
тоту
оцінити неможливо.
З боку імунної системи: част=
ота
невідома – реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, свербі=
ж,
набряк обличчя або язика, утруднене дихання.
З боку шлунково-кишкового тра=
кту: част=
ота
невідома – нудота, блювання, запор.
У разі появи небажаних реакцій слід припинити
лікування та звернутися до лікаря.
Термін придатності.
3
роки.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для д=
ітей
місці.
=
Упаковка. По 10 капсул м’яких у блісте=
рі; по 2
або по 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Каталент Франсе Бенайм СА.
Місцезнаходження виробника та його=
адреса
місця провадження діяльності.
74 рю прінсіпаль 67930 Бенайм, Франція.
Заявник.
МакНіл
Продактс Лімітед, Англія.
Місцезнаходження заявника.
50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем,
ХП12 4 ЕГ, Англія /
50-100 Hol=
mers
Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.
Представник заявника.
ТОВ
«Джонсон і Джонсон Україна».
Місцезнахо=
дження
представника заявника.
01010, м. Київ, вул. Острозьких Князів, 32/2,
Україна.
+38
(044) 498 0888
+38
(044) 498 7392