ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я

(ARTICHOKE EXTRACT-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: cynara scolymus;

1 капсула містить артишока екстракту сухого (Extractum Cynarae sic= cum) (7,5:1) (екстрагент – вода о= чищена), у перерахуванні на суху речовину 100 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, кросповідон; оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), жовтий за= хід FCF (Е 110), желатин (дозування 100 мг) або титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індигокармін (Е 132), желати= н (дозування 300 мг).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: <= /i>тверді желатинові капсули з кришечк= ою і корпусом оранжевого кольору (дозування 100 мг) або з кришечкою зелен= ого кольору і корпусом жовтого кольору (дозування 300 мг). Вміст капсул – дрібно гранульований порошок від світло-коричневого з сірим відтінком до темно-коричневого з сірим відтінком кольору. Допускається наявність включень білого кольору, порошку і агрегатів часток порошку.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТ<= span style=3D'mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Х А05А Х.

Фармакологічні влас= тивості.

Фармакодинаміка. Препарат рослинного походження, що містить|утримує| екстракт артишока. Чинить жовчог= інну, гепатопротекторну|, сечогі= нну дію.

Фармакологічний ефект обумовлений комплексом біологічно активних речови= н, що входять до складу препарату: цинарин|, хлорогенова| кислота, аскорбінова кислота, каротин, вітаміни групи В, інулін. Основна діюча речов= ина препарату – цинарин

Препарат стимулює жовчовиділення, знижує рівень холестерину у крові, стимулює регенерацію гепатоцитів, чинить сечогінну і гіполіпідемічну| дію. Зменшує відчуття|почуття| переповнення або розтягнення шлунка, усуває спазм.

Сприяє виділенню з організму |сечовини, креатиніну, а також токсинів (у т. ч. нітросполук, алкалоїдів, солей|соль| важких|тяжких| металів).

Клінічні характеристик= и.

Показання. = Дискінезія= жовчних шляхів|колій,доріг| за гіпотонічно-гіпокінетичним| типом, хронічний некалькульозний холецистит, хронічний гепатит різної етіології, хронічна ниркова недостатність, хронічні інтоксикації (гепатотоксичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями|соль| важких|тяжких| металів), диспепсичні розлади (важкість в епігастрії|, метеоризм, ну= дота, відрижка).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату/ інших рослин родини складноцвітих (айстрових), непрохідність жов= чних або сечовивідних шляхів, нагноєння (емпієма) жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, гострий гепатит, тяжка печінкова недостатність, гострі захворювання нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Якщо п= ацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід проконсультуватися= з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Препарат може послаблювати дію антикоагулянтів типу кумарину= | (фенпрокумон|, варфарин|), що вимагає корекції дози ост= анніх. При одночасному застосуванні|вжив= анні| препарату з|із| гіпоазотем= ічними| і гіпохолестеринемічними| засобами можливе посилення гіпоазотемічного і гіпохолестеринемічного| ефектів.

Особливості застосу= вання. Слід обов’язково повідомити лікарю про попередню реакцію на прийом препаратів цієї групи.

Перед першим прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем. Без консультації ліка= ря не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну.

Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести = до непрохідності жовчних шляхів та при тяжких захворюваннях печінки. Якщо симп= томи захворювання не зникають або постійно рецидивують, а також у випадку виникн= ення діареї або болю в животі лікування препаратом слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

У період лікуван= ня слід утримуватися від вживання алкоголю. При тривалому застосуванні|вживанні| препарату знижується рівень азотовмісних| речовин і холестерину у крові.

Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість = деяких цукрів, слід проконсу= льтуватися з лікарем, перш ніж = приймати цей лікарський засіб.=

Барвник “жовтий захід” FCF (Е 110) може спричиняти але= ргічні реакції.

Застосування у період вагітності або год= ування груддю. Застосування пре= парату у період вагітності можливе за призначенням лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхіднос= ті застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування= та дози. Дозу та тривалість застосування лікар встановлює індивідуально залежно = від тяжкості захворювання!

|вживання|Приймати за 1= 5–30 хв до їди|їди|. Дорослим і дітям віком від 12 рокі= в – по 200–300 мг 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 д= о 12 років – по 100 мг 3 рази на добу.

Тривалість курсу лі= кування становить 2–4 тижні. Лікування можна повторити після|потім| перерви в 1–2 місяці, погодивши з лік= арем.

Діти. Застосов= увати дітям віком від 6 років.

Передозування. = Випадки передозування не описані. = Можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній.

Побічні реакції. При тривалому застосуванні|вживанні| препарату у високих д= озах можливі діарея, біль у верхній частині|частці| живота, нудота і печія, алергічні реакції.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід обо’язково порадитис= я з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатност= і. 3 роки (д= озування 100 мг), 2 роки (дозування 300 мг).

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці = при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Капсули по 100 мг № 10×2, № 10×6 у блістерах у коробці або по 300 мг № 10×3, № 10×6 у блістерах у коробці= .

Категорія відпуску.<= /span> Без рецепт= а.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідаль= ністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження вир= обника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 6= 1013, Харківська обл., місто Харків, вул= иця Шевченка, будинок 22.