| Торгівельне найменування: | ТАФІНЛАР® |
| Виробник: | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (виробник для пакування та випуску серії), Іспанія
Лек Фармасьтикалс д.д. (альтернативна дільниця відповідальна за первинне та вторинне пакування), Словенія
Новартіс Фармасьютика С. А. (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості), Іспанія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули тверді по 50 мг по 120 капсул у флаконах |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули тверді |
50 мг |
120 шт |
флакон |
1 |
|
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14420/01/01 |
| Наказ МОЗ | №231 від 04.02.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 27.02.2020 |
| Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Dabrafenib |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 50 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату) |
| АТС код: | L01XE23 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
