МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТАФІНЛАР®
Виробник:Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (виробник для пакування та випуску серії), Іспанія
Форма випуску:капсули тверді по 50 мг по 120 капсул у флаконах
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули тверді 50 мг 120 шт. флакон 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14420/01/01
Наказ МОЗ№1609 від 15.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 27.02.2020
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Dabrafenib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить 50 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
АТС код:L01XE23
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні