МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТАЙВЕРБ™
Виробник:Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво за повним циклом), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг 10 шт блістер 7 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг 12 шт блістер 7 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг 70 шт флакон 1 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг 84 шт флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/8847/01/01
Наказ МОЗ№548 від 23.03.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 21.08.2019 по 21.08.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:09.06.2022
Причина:введення додаткового виробника; зміна терміну придатності
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Lapatinib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
АТС код:L01XE07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні